Contaminazione da particolato

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Cos'è la contaminazione da particolato?

La contaminazione da particolato può verificarsi come presenza involontaria di particelle estranee, mobili e non disciolte nelle soluzioni parenterali.3,4

Le cause della contaminazione da particolato sono principalmente i farmaci presenti in vari contenitori (ad esempio, fiale, contenitori pre-riempiti e soluzioni pre-miscelate). Pertanto, molti tipi di contaminazione da particolato derivano da vetro, plastica, gomma e/o solidi non disciolti. Queste particelle possono essere di varie dimensioni e possono causare gravi danni ai pazienti neonatali e pediatrici.

 

 

Le particelle infuse sono note come un rischio aggiuntivo per i pazienti in terapia intensiva. (5) Aumentano il rischio di trombosi, ridotta microcircolazione o risposta immunitaria modulata.6 Per bambini e neonati, il rischio di contaminazione da particolato è particolarmente elevato. Diversi studi hanno riportato le conseguenze per i bambini in condizioni critiche. L'infusione di particelle nei bambini:

  • può causare granuloma polmonare7
  • può causare alterazioni del microcircolo, inducendo una risposta infiammatoria sistemica con effetti negativi sugli organi6
  • può portare a gravi complicazioni8 o morte9,10

I neonati in terapia intensiva sono particolarmente a rischio, a causa delle loro condizioni fisiologiche e della frequente somministrazione contemporanea di farmaci iniettabili. Anche volumi molto bassi di liquidi possono portare a dissoluzione incompleta del farmaco e aumentare il rischio di incompatibilità dello stesso.11

Nei neonati, l'infusione di particelle può aumentare complicazioni come infiammazione, sepsi ed enterocolite.12

Rispetto agli adulti, l'iniezione di particolato nei pazienti pediatrici provoca un effetto più drastico. Una delle ragioni potrebbe essere la differenza delle caratteristiche cardiovascolari. I neonati hanno un numero e un diametro minori di vasi sanguigni nel capillare polmonare.13,14

Come ridurre il rischio di contaminazione da particolato?

E' possibile ridurre il rischio di contaminazione particellare prestando attenzione ai seguenti aspetti:

  • utilizzare prodotti di qualità come tappi di fiale che aiutano a evitare la generazione di particelle
  • utilizzare contenitori di plastica invece di fiale di vetro poiché hanno un basso carico particellare intrinseco
  • evitare incompatibilità farmacologiche
  • utilizzare filtri in linea per via endovenosa

In merito all'ultimo punto, il British Pharmaceutical Nutrition Group (BPNG) raccomanda l'utilizzo di filtri appropriati durante la somministrazione di nutrizione parenterale a pazienti immunocompromessi come bambini e neonati per evitare la contaminazione con particelle insolubili.15

I filtri in linea sono stati proposti per limitare il carico di particelle infuse attraverso le linee centrali e per prevenire l'infusione di batteri ed endotossine.16

Con la filtrazione in linea, è possibile ridurre le complicazioni gravi nei pazienti pediatrici e neonati in condizioni critiche, come la SIRS (sindrome da risposta infiammatoria sistemica), sepsi, insufficienza circolatoria, ARDS (sindrome respiratoria acuta), trombosi, insufficienza renale acuta e cronica.

„Il tasso complessivo di complicanze di questi eventi gravi si è ridotto del 10% (dal 40,9 al 30,9%) quando sono stati utilizzati i filtri EV.“

Le funzioni della filtrazione EV in linea in breve

  • Ritenzione particellare
  • Eliminazione di endotossine*
  • Ritenzione di bolle d’aria
  • Filtrazione batterica

*praticabile con il nostro filtro Intrapur®

La standardizzazione relativa al processo può prevenire gravi complicazioni in terapia intensiva e aumentare la sicurezza del paziente. Includi l'uso di filtri appropriati nel normale flusso di lavoro in terapia intensiva pediatrica e neonatale per ridurre al minimo il rischio di contaminazione da particolato nei pazienti pediatrici e neonatali.

Oltre alla ridotta morbilità per i pazienti pediatrici, sono state ridotte anche la durata della degenza e la durata della ventilazione meccanica (17). Di conseguenza, i piccoli pazienti possono essere dimessi prima dalla terapia intensiva e poi a casa dalle loro famiglie, semplicemente per crescere ed essere bambini.

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B. Braun Milano S.p.A.
Via Vincenzo da Seregno 14
20161 Milano
Italia

Bibliografia:

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[2]  Walpot H, Franke RP, Burchard WG, Agternkamp C, Müller FG, Mittermayer C, Kalff G. Particulate contamination of infusion solutions and drug additives within the scope of long-term intensive therapy. 1. Energy dispersion electron images in the scanning electron microscope-REM/EDC. Anasthesist. 1989;38(10):544-8.

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[4]  Doessegger L, Mahler HC, Szczesny P, Rockstroh H, Kallmeyer G, Langenkamp A, Herrmann J, Famulare J. (2012) The potential clinical relevance of visible particles in parenteral drugs. J Pharm Sci; 101(8): 2635-44

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[6]  Boehne M, Jack T, Köditz H, Seidemann K, Schmidt F, Abura M, Bertram H, Sasse M. In-line filtration minimizes organ dysfunction: new aspects from a prospective, randomized, controlled trial. BMC Pediatr. 2013;13:21.

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[8]  Breaux CW, Duke D, Georgeson KE, Mestre JR. Calcium phosphate crystal occlusion of central venous catheters used for total parenteral nutrition in infants and children: prevention and treatment. J Pediatr Surg 1987 Sep;22(9):829–32.

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[16]  Virlouvet AL, Pansiot J, Toumazi A et al. In-line filtration in very preterm neonates: a randomized controlled trial. Sci Rep 2020; 10(5003).

[17]  Jack T, Boehne M, Brent BE, Hoy L, Köditz H, Wessel A, Sasse M. In-line filtration reduces severe complications and length of stay on pediatric intensive care unit: a prospective, randomized, controlled trial. Intensive Care Med. 2012; 38:1008–1016.