MIETHKE M.blue®
Valvola gravitazionale programmabile per il trattamento dell’idrocefalo
M.Blue® è il risultato di oltre 28 anni di esperienza con la tecnologia delle valvole per il trattamento dell’idrocefalo ed è basato sui feedback da parte di medici e pazienti di tutto il mondo.
M-Blue® è stata sviluppata considerando la postura quotidiana del paziente che per la maggior parte del tempo è seduto o in piedi (circa 2/3 del tempo). Proprio in questi momenti si può manifestare il rischio di sovradrenaggio.
Con l’unità gravitazionale regolabile e il grande range di regolazione da 0-40 cmH2O, la valvola si adatta ai requisiti individuali durante la vita del paziente: movimento, crescita e cambiamenti durante il corso della malattia. 1-2-3-4.
M.blue® è perciò una valvola per il trattamento dell’idrocefalo che lavora in modo differenziato a seconda della postura. E’ composta da una unità gravitazionale regolabile e una unità a pressione fissa di differenti tipi.
Vantaggi
- 1 valvola per tutti i momenti della vita dei pazienti con idrocefalo: movimento, crescita cambiamento nel corso della patologia [1], [2], [3], [4]
- Tecnologia 2 in 1: unità gravitazionale regolabile combinata con una valvola a pressione fissa tutto in 1 kit.
- Adattamento della pressione unico e senza compromessi per soddisfare le esigenze dei singoli pazienti [11], [12]
- La più piccola unità gravitazionale regolabile al mondo.
- Protezione efficiente contro il drenaggio eccessivo grazie alla pressione di apertura regolabile individualmente e in continuo da 0-40 cmH2O [5], [6] [7], [8]
- Compatibile con la risonanza magnetica fino a 3 Tesla - nessun controllo a raggi X dopo la risonanza magnetica, nessuna esposizione aggiuntiva alle radiazioni per il paziente [9], [10]
- Al sicuro da regolazioni involontarie da magneti di uso quotidiano come smartphone, giocattoli, fornelli a induzione o barriere di sicurezza in aeroporto [9], [10]
- Strumenti innovativi M.blue plus® per M.blue® e proGAV® 2.0
- Regolazione intuitiva sicura e confortevole
- Ingegneria di precisione
- Robusta e durevole: realizzata in titanio
Caratteristiche
- Lunghezza della singola valvola: 25 mm
- Diametro: 16,6 mm
- Altezza: 4,2 mm
- Materiale: Titanium
Indicazione
Trattamento dell' idrocefalo
[1] 2010, Mar, Sprung C., Schlosser H. G., Lemcke J., Meier U., Messing-Junger M., Trost H. A., Weber F., Schul C., Rohde V., Ludwig H. C., Hopfner J., Sepehrnia A., Mirzayan M. J. and Krauss J. K.: "The adjustable proGAV shunt: a prospective safety and reliability multicenter study", Neurosurgery 66(3): 465-474
[2] 2015, Oct, Kehler U., Kiefer M., Eymann R., Wagner W., Tschan C. A., Langer N., Rohde V., Ludwig H. C., Gliemroth J., Meier U., Lemcke J., Thomale U. W., Fritsch M., Krauss J. K., Mirzayan M. J., Schuhmann M. and Huthmann A.: "PROSAIKA: a prospective multicenter registry with the first programmable gravitational device for hydrocephalus shunting", Clin Neurol Neurosurg 137: 132-136
[3] 2018, Jan, Antes S., Stadie A., Muller S., Linsler S., Breuskin D. and Oertel J.: "Intracranial Pressure-Guided Shunt Valve Adjustments with the Miethke Sensor Reservoir", World Neurosurg 109: e642-e650
[4] NPH-Leitlinien der DGN 2018
[5] 2013, Lemcke J., Meier U., Muller C., Fritsch M. J., Kehler U., Langer N., Kiefer M., Eymann R., Schuhmann M. U., Speil A., Weber F., Remenez V., Rohde V., Ludwig H. C. and Stengel D.: "Safety and efficacy of gravitational shunt valves in patients with idiopathic normal pressure hydrocephalus: a pragmatic, randomised, open label, multicentre trial (SVASONA)", J Neurol Neurosurg Psychiatry 84(8): 850-857
[6] 2014, Tschan C. A., Antes S., Huthmann A., Vulcu S., Oertel J. and Wagner W.: "Overcoming CSF overdrainage with the adjustable gravitational valve proSA", Acta Neurochir (Wien) 156(4): 767-776,
[7] 2017, May, Alavi S.,Schulz M., Schaumann A., Schwarz K. and Thomale U. W.: "Valve exchange towards an adjustable differential pressure valve with gravitational unit, clinical outcome of a single-center study", Childs Nerv Syst 33(5): 759-765
[8] 2016, May, Gebert A. F., Schulz M., Schwarz K. and Thomale U. W.: "Longterm survival rates of gravityassisted, adjustable differential pressure valves in infants with hydrocephalus", J Neurosurg Pediatr 17(5): 544-551
[9] 2016, May 15, Miyake H.: "Shunt Devices for the Treatment of Adult Hydrocephalus: Recent Progress and Characteristics", Neurol Med Chir (Tokyo)
[10] 2017, Pierson M. J., Wehrmann D., Albers J. A., El Tecle N. E., Costa D. and Elbabaa S. K.: "Programmable shunt valve interactions with osseointegrated hearing devices", J Neurosurg Pediatr 19(4): 384-3
[11] 2019, Aschoff A: "In-Depth View: Functional Characteristics of CSF Shunt Devices (Pros and Cons)", Textbook of Pediatric Neurosurgery, Editor: C. Di Rocco90 56(5): 274-28210
[12] 2020, Gutowski P., Golz L., Rot S., Lemcke J. and Thomale U. W.:"Gravitational shunt valves in hydrocephalus to challenge the sequelae of over-drainage", Expert Rev Med Devices 17(11): 1155-1168