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Area colorettale

Endo-SPONGE®

Metodo mininvasivo per il trattamento di perdite anastomotiche nell'area colorettale.

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Terapia del vuoto per il trattamento delle perdite colorettali

Dopo un intervento di chirurgia colorettale, al 19% dei pazienti viene diagnosticata una perdita anastomotica. [1] Queste perdite sono associate a un'elevata morbilità e mortalità. [2] È necessario considerare un'ampia gamma di fattori di rischio. [3] L'Association of Coloproctology Great Britain and Ireland afferma che, nonostante la gravità della complicanza e delle potenziali conseguenze, i dati relativi ai fattori di rischio e alla gestione perioperatoria ottimale delle perdite anastomotiche (AL) sono relativamente scarsi. Il trattamento dei pazienti senza segni clinici di peritonite è sempre stato antibiotico e risciacquo e drenaggio transrettale. Qualora sopraggiunga una sepsi incontrollata, spesso è necessario  un intervento chirurgico importante con sbrigliamento e creazione permanente di stomie. [2]

Tuttavia, esiste un'altra opzione di trattamento quando la perdita è localizzata nella zona pelvica inferiore (posizione extra peritoneale) e vi sono segni di peritonite localizzata dell'addome inferiore. [4] Essa è costituita dall'impiego di una spugna di poliuretano a celle aperte che, applicata ad un device atto a generare un basso vuoto costante.

Il metodo consiste nel applicare endoluminalmente la spugna di poluretano all'interno della ferita generatasi e collegandola ad un device per l'aspirazione a basso vuoto costante si permette la rimozione dei fluidi e la riduzione dell'edema della ferita. Ciò aumenta anche il flusso sanguigno locale, riduce la carica batterica e stimola la crescita del tessuto di granulazione. [6]

Paziente di sesso maschile in ospedale con medico di sesso maschile che ride insieme

Indicazioni

Una soluzione unica per il trattamento delle perdite colorettali Endo-SPONGE® è indicato per i pazienti con insufficienze anastomotiche dopo chirurgia colorettale nella zona pelvica inferiore (posizione extra peritoneale) e segni di peritonite localizzata dell'addome inferiore.

Albero decisionale

Algoritmo di trattamento per le perdite anastomotiche. [4]

Grafico dell'albero decisionale di indicazione Endo-SPONGE®

Come funziona

Il principio di base della terapia del vuoto Endo-SPONGE® consiste nell'inserire una spugna a pori aperti nella cavità della perdita utilizzando un endoscopio flessibile. Un tubo di drenaggio collegato alla spugna viene fatto passare attraverso l'ano e collegato a un sistema di drenaggio della ferita a basso vuoto. Mediante l'aspirazione, si ottiene un drenaggio efficace e continuo, evitando l'accumulo di secrezioni nella cavità. La spugna nella cavità di fuoriuscita induce una pulizia dei rivestimenti di fibrina, oltre a restringere e pulire la cavità. Il sistema è collegato solidamente al flacone di drenaggio Redyrob® Trans Plus.

Foto del prodotto del kit Endo-SPONGE®

Come usarlo

La spugna viene introdotta nella cavità di fuoriuscita mediante endoscopia flessibile. La cavità viene drenata grazie al vuoto creato durante il collegamento dell'Endo-SPONGE® al flacone di raccolta.

Animation about Endo-SPONGE® endoluminal vacuum therapy in the colorectal area

Il trattamento viene eseguito con il paziente disteso sul lato sinistro. Può essere necessaria una leggera sedazione e analgesia. Per iniziare la procedura, il sistema di applicazione (il tubo esterno) viene spinto nell'endoscopio, il quale viene portato fino all'estremità della cavità di perdita. La spugna viene compressa e spinta nel tubo esterno. Dopo aver aperto completamente la spugna, il sistema di applicazione viene rimosso. L'estremità libera del tubo di drenaggio Endo-SPONGE® è collegata al flacone Redyrob® Trans Plus. Una volta posizionata correttamente, la spugna viene controllata endoscopicamente e viene applicato il vuoto.

Caso reale 1

La paziente affetta da carcinoma rettale, trattata con escissione della resezione mesorettale anteriore e totale e con sacca a J, ha sviluppato una perdita di anastomosi post-chirurgica di 20 cm di profondità.

Dr. Rolf Weidenhagen, Germania

Caso reale 2

Paziente di sesso maschile, 76 anni, una lesione sessile T1N0 escisso mediante chirurgia endoscopica trans-addominale. Rilevato 2 settimane dopo con una perdita anastomotica.

Prof. Alberto Arezzo

Evidenze cliniche

Molti anni di esperienza nel trattamento delle perdite anastomotiche con Endo-SPONGE® hanno ottenuto buoni risultati supportati da dati clinici.

La terapia sottovuoto endoluminale (EVT) per il trattamento delle perdite anastomotiche rettali è stata inizialmente descritta da Weidenhagen nel 2008. Da allora sono stati pubblicati diversi studi retrospettivi e prospettici di coorte utilizzando Endo-SPONGE® per trattare i difetti gastrointestinali inferiori (GI). Fino a 40 pubblicazioni hanno mostrato i loro risultati e le loro conclusioni.

 

Vantaggi del trattamento Endo-SPONGE®:

  • Drenaggio continuo del fluido infetto dalla cavità [5]
  • Tendenza a tempi di trattamento più brevi rispetto all'irrigazione [7]
  • La durata media del trattamento è di 20-50 giorni [1], [5], [8]
  • La chiusura per perdite anastomotiche si ottiene tra il 67 e il 100% [1], [7-12]
  • Il trattamento funziona meglio quanto prima viene applicato dopo la diagnosi di AL [11], [13]
  • Trattamento ambulatoriale possibile [1], [5], [7], [11], [12]
  • Buona accettazione del paziente [1], [11], [12]
  • Riduce la degenza ospedaliera [1], [14]
  • Tendenza a ridurre lo stoma permanente (aumento del tasso di chiusura dello stoma) [10], [14]
  • Tendenza a ridurre il numero di nuove operazioni [10], [15]
  • È possibile ridurre il costo dei trattamenti con AL [11]

Vantaggi per il paziente

Le perdite anastomotiche sono particolarmente spiacevoli per i pazienti, poiché le secrezioni infette si accumulano nello sfintere. Di norma, ciò provoca un forte disturbo degli odori per sé stessi e per le persone intorno a sé. Per i pazienti, ciò rappresenta un enorme sforzo psicologico, la perdita dei loro contatti sociali e un deterioramento quasi inimmaginabile della loro qualità di vita. Con Endo-SPONGE®, gli odori sgradevoli scompaiono quasi completamente, la qualità della vita dei pazienti migliora in modo significativo e possono ancora una volta partecipare alle attività sociali praticamente senza limitazioni. [4], [16], [17]

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Possibile trattamento ambulatoriale

Endo-SPONGE® riduce anche il tempo trascorso in terapia intensiva e consente una dimissione precoce dei pazienti in assistenza ambulatoriale, aiutandoli a tornare alla vita normale il prima possibile. [4], [5], [16]

Buona accettazione del paziente

Il trattamento Endo-SPONGE® per le perdite è ben tollerato dalla maggior parte dei pazienti per quanto riguarda il dolore e l'alterazione dell'attività quotidiana. È importante spiegare loro la procedura e la sua manutenzione a casa per prepararli e aumentare l'accettazione. [4], [16], [17]

Ridurre la tendenza al reintervento

Endo-SPONGE® ha il potenziale per ridurre il numero di re-interventi e quindi la morbilità e la mortalità tra i pazienti. [6]

Dettagli del prodotto

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Endo-SPONGE®

Metodo mini-invasivo per la cura delle deiscenze anastomotiche

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Modulo di contatto per la terapia endoscopica sottovuoto

[1] Riss S, Stift A, Meier M, Haiden E, Grünberger T, Bergmann M. Endo-SPONGE® assisted treatment of anatomotic leakage following colorectal surgery. Colorectal Dis. 2010 Jul;12 (7 Online):e104-8. more on Pubmed

[2] Mees ST, Palmes D, Mennigen R, Senninger N, Haier J, Bruewer M. Endo-vacuum assisted closure treatment for rectal anastomotic insufficiency. Diseases Colon Rectum. 2008 Apr;51(4):404-10. more on Pubmed

[3] Frasson M, Flor-Lorente B, Ramos Rodrıguez JL et al., ANACO study Group.Risk factors for anastomotic leak after colon resection for cancer: ultivariate analysis and nomogram from a multicentric, prospective, national study with 3193 patients. Ann Surg 2015; 262: 321-30. more on Pubmed

[4] Kuehn F, Janisch F, Schwandner F, Alsfasser G, Schiffnann L, Gock M, Klar E., Endoscopic Vacuum Therapy in Colorectal Surgery. J Gastrointest Surg. 2016 Feb;20(2):328-34. more on Pubmed

[5] Weidenhagen R, Gruetzner KU, Wiecken T, Spelsberg F, Jauch KW. Endoscopic vacuum-assisted closure of anastomotic leakage following anterior resection of the rectum: a new method. Surg Endosc. 2008 Aug;22(8):1818-25. more on Pubmed

[6] Argenta LC, Morykwas MJ (1997), Vacuum-assisted closure: a new method for wound control and treatment: clinical experience. Ann Plast Surg 38:563-576. more on Pubmed

[7] Nerup N, Johansen JL, Alkhefagie GA, Maina P, Jensen KH, Promising results after endoscopic vacuum treatment of anastomotic leakage following resection of rectal cancer with ileostomy. Dan Med J. 2013 Apr;60(4):A4604. more on Pubmed

[8] Riss S, Stift A, Kienbacher C, Dauser B, Haunold I, Kriwanek S, Radlsboek W, Bergmann M. Recurrent abscess after primary successful endo-sponge treatment of anastomotic leakage following rectal surgery. World J Gastroenterol. 2010;16(36):4570-4.

[9] Strangio G, Zullo A, Ferrara EC, Anderloni A, Carlino A, Jovani M, Ciscato C, Hassan C, Repici A. Endo-SPONGE® therapy for management of anastomotic leakages after colorectal surgery: A case series and review of the literature. Dig Liver Dis. 2015 Jun;47(6):465-9. more on Pubmed

[10] Shalaby M, Emile S, Elfeki H, Sakr A, Wexner SD, Sileri P. Systematic review of endoluminal vacuum-assisted therapy as salvage treatment for rectal anastomotic leakage. BJS open. 2018;3(2):153-60.

[11] Jimenez-Rodriguez RM, Araujo-Miguez A, Sobrino-Rodriguez S, Heller F, Díaz-Pavon JM, Bozada-García JM, de la Portilla F. A new perspective on vacuum-assisted closure for the treatment of anastomotic leak following low anterior resection for rectal cancer, is it worthy? Surg Innov. 2018;25(4):350-6.

[12] Arezzo A, Verra M, Passera R, Bullano A, Rapetti L, Morino M., Long-term efficacy of endoscopic vacuum therapy for the treatment of colorectal anastomotic leaks. Dig Liver Dis. 2015 Apr;47(4):342-5. more on Pubmed

[13] Borstlap WAA, Musters GD, Stassen LPS, van Westreenen HL, Hess D, van Dieren S, Festen S, van der Zaag, Tanis PJ, Bemelman WA. Vacuum-assisted early transanal closure of leaking low colorectal anastomoses: the CLEAN study. Surg Endosc. 2018;32(1):315-27.

[14] Milito G, Lisi G. Endoluminal Vacuum Therapy as treatment for anastomotic colorrectal leakage. Surg Technol Int. 2017;10(30):125-30.

[15] Weidenhagen R, Gruetzner KU, Wiecken T, Spelsberg F, Jauch KW. Endoluminal vacuum therapy for the treatment of anastomotic leakage after anterior rectal resection. Rozhl Chir. 2008 Aug;87(8):397-402. more on Pubmed

[16] McDermott FD, Heeney A, Kelly ME, Steele RJ, Carlson GL, Winder DC. Systematic review of perioperative, intraoperative and postoperative risk factors for colorectal anastomotic leaks. Br J Surg. 2015 Apr;102(5):462-79.Willis S, Stumpf M. Chirurg 2004, 75:1071-78. more on Pubmed

[17] Schintler MV. Negative pressure therapy: theory and practice. Diabetes Metab Res Rev. 2012 Feb;28 Suppl 1:72-7. more on Pubmed

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