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What role do DCBs play in the modern interventional cardiology toolbox? Dr. Victor Jimenez takes on this and other questions from Cardiovascular News. He discusses how DCBs can address some of the limitations of DES platforms and the clinical scenarios in which balloons are favourable.
Dr. Marie-Claude Morice (Institute Hospitalier Jacques Cartier, Massy, France) discusses the future role of DCBs in coronary interventions. Learn about the upcoming topic of DCBs in de-novo lesions, the ongoing exciting research and the benefits of leaving nothing behind.
Leggi l'articoloDr. Tuomas Rissanen (North Karelia Central Hospital, Joensuu, Finland) speaks to Cardiovascular News about the benefits of using a drug coated balloon, the clinical indications that are most suited and why a wide set of data is key.
Leggi l'articoloPalloncini rivestiti di paclitaxel e sirolimus
Palloncino rivestito di paclitaxel
Il palloncino rivestito di paclitaxel Sequent Please Neo di B Braun è il DCB [1] più studiato nel campo degli interventi coronarici percutanei (PCI). Ha dimostrato prestazioni, efficacia e sicurezza convincenti in oltre 110 studi pubblicati (inclusi più di 35 RCT) - con oltre 25.000 pazienti documentati, condotti in più di 20 paesi.
2020 | Sperimentatore principale: Jeger R | Scopo dello studio: SQP vs. DES, VASO: RD ≤ 3 mm | Endpoint primario: MACE a 36 mesi di follow-up | Pazienti: 758
2017 | Sperimentatore principale: Gobiê D | Scopo dello studio: DCB vs. DES, pazienti: STEMI (< 12 ore) | Endpoint primario: MACE, LLL @ follow-up di 6 mesi | Pazienti: 75
2016 | Sperimentatore Principale: Nishiyama N | Scopo dello studio: DCB vs. DES | Endpoint primario: TLR @ follow-up di 8 mesi | Pazienti: 60
2017 | Sperimentatore primario: Funatsu A | Obiettivo dello studio: DCB vs POBA, Vessel: RD ≤ 2,75 mm, ≥ 2 mm | Endpoint (primario): TVF @ 6 mesi di follow-up | Pazienti: 135
2019 | Sperimentatore Principale: Rosenberg M | Scopo dello studio: DCB - ISR e De Novo | Endpoint primario: TLR @ follow-up di 9 mesi | Pazienti: 1.025
2016 | Sperimentatore Principale: Shin E | Obiettivo dello studio: DCB - De Novo, Vessel: RD ≤ 3,5 mm, ≥ 2,5 mm | Endpoint primario: LLL, FFR @ follow-up di 9 mesi, MI, TLR @ follow-up di 12 mesi | Pazienti: 67
2014 | Sperimentatore Principale: Zeymer U | Obiettivo dello studio: DCB - De Novo, Vessel: RD ≤ 2,75 mm, ≥ 2,0 mm | Endpoint primario: TLR @ follow-up di 9 mesi | Pazienti: 447
2023 | Sperimentatore principale: Shin ES | Scopo dello studio: indagare l'impatto del trattamento basato su DCB sulla PCI per il CAD multivasale | Endpoint (principale): MACE a 24 mesi (morte cardiaca, MI, TVR, ictus, trombosi con stent e sanguinamento importante) | Pazienti: 508
Palloncino rivestito in Sirolimus
Il nuovo palloncino rivestito di sirolimus di B. Braun è il primo SCB supportato da studi clinici randomizzati pubblicati per le lesioni ISR e de-novo. [2], [3], [4] SeQuent® SCB offre ora nuove opzioni senza impianto per il trattamento delle lesioni coronariche ISR e de-novo, fornendo risultati eccellenti nella somministrazione mirata del farmaco e nella persistenza del sirolimus. La combinazione di sirolimus e BHT (idrossi toluolo butilato) crea la modifica cristallina del sirolimus, necessaria per ottenere risultati relativamente al contenuto di sirolimus nella parete vasale rispetto ad altri eccipienti. [5]
Sirolimus + BHT (toluolo idrossigeno miscelato): Persistenza nella parete del vaso
Due RCT per SeQuent® SCB rispetto a SeQuent® NEO con follow-up angiografici e clinici.
RCT per SeQuent® SCB vs. SeQuent® NEO con follow-up angiografici e clinici.
Metodologia di trattamento
Preparazione della lesione | |
Risultato angiografico accettabile
| Risultato angiografico inaccettabile
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Trattamento delle lesioni | |
Solo DCB con SeQuent® Si prega NEO o SeQuent® SCB
| Stenting
|
[1] All numbers referring to clinical coronary trials on PCBs, patients enrolled therein and countries in which these trials were conducted, are based on a PubMed literature search conducted with due diligence in February/March 2022. (Data on file at B. Braun)
[2] Ali RM et al J Am Coll Cardiol Intv 2019;12:558-66
[3] Scheller B et al. Circ Cardiovasc Interv. 2022 Sep;15(9):e012305.
[4] Ahmad WAW et al. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Apr 11;15(7):770-779
[5] Clever et al. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Apr;9(4):e003543.
[6] Kleber FX et al. Clin Res Cardiol. 2013 Nov;102(11):785-97.
[7] Jeger RV et JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jun 22;13(12):1391-1402.
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