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Innovazioni e idee creative sono essenziali per il progresso nelle cure mediche. Per le aziende è fondamentale creare un clima favorevole alle nuove scoperte e al loro sviluppo. Tre esempi internazionali mostrano i diversi approcci che B. Braun sta adottando per affrontare questa sfida.
La necessità di innovazione è una legge fondamentale dell'economia di mercato. Ogni settore prospera grazie all’arrivo sul mercato di nuovi o al miglioramento di quelli esistenti. Tuttavia, nel settore sanitario, questi processi di innovazione hanno un'importanza particolare perché hanno un impatto diretto sul benessere delle persone. In caso di emergenza, la vita umana dipende da loro. Naturalmente, anche la divisione Ricerca & Sviluppo svolge un ruolo centrale in B. Braun, in tutte le divisioni e in numerose sedi in tutto il mondo. Gli approcci adottati sono diversi, ma hanno tutti un unico obiettivo: aiutare i pazienti e facilitare il lavoro dei medici e del personale infermieristico.
La Dott.ssa Giuliana Gavioli, Senior Vice President Research & Development di B. Braun Avitum, è una grande esperta. Ha studiato tecnologia medica e ha scritto il dottorato sugli aspetti neurologici della nutrizione artificiale. Lavora in B. Braun dal 1991, dove le sue responsabilità includono la registrazione mondiale di nuovi prodotti. Oggi Gavioli lavora come Visiting Professor all'Università di Modena e dirige un grande team di ricerca presso B. Braun Avitum a Mirandola (MO), uno dei più grandi distretti di tecnologia medica al mondo. "I processi di innovazione nel settore dei dispositivi medici sono spesso molto complessi perché è un settore fortemente regolamentato, per ragioni comprensibili, e gli standard applicati alla sicurezza dei prodotti sono elevatissimi" commenta Gavioli.
“Ogni processo inizia logicamente con un'idea. Collaboriamo, ad esempio, con start-up e qui possiamo assumere il ruolo di partner senior esperto, poiché abbiamo una grande esperienza in materia di brevetti e registrazioni. Per noi, tuttavia, è più comune che l'idea di innovazione provenga direttamente da uno dei nostri studi di usabilità.”
Pertanto, è stata proposta l'idea che sia la rimozione delle tossine dal sangue che il suo arricchimento con ossigeno potessero essere eseguiti con lo stesso dispositivo. "Ciò che è seguito è stato un intenso sforzo di ricerca da parte di un team di circa 30 persone, tra cui sviluppatori di software e hardware, tecnici e medici, esperti in brevetti e registrazioni", ricorda la dott.ssa Gavioli. "Abbiamo iniziato nel 2015; nel 2019 avevamo ottenuto l'approvazione per il mercato europeo". Poi è arrivato il COVID-19 e, anche se non era previsto, B. Braun OMNI (ECCO2R), il nome dell'apparecchio per dialisi acuta, è stato improvvisamente richiesto in tutte le unità di terapia intensiva.
Questo perché l'insufficienza multiorgano che colpisce i polmoni è una delle complicanze più comuni nelle infezioni gravi da COVID-19. L'importanza di questo sistema per le cure critiche dei pazienti COVID-19 è anche dimostrata dal fatto che il processo di registrazione in Cina è stato insolitamente rapido. "Normalmente, sono necessari circa quattro anni per l'approvazione di un nuovo prodotto in Cina. Con B. Braun OMNI, è stato fatto in un anno" afferma Gavioli. "Sono molto orgogliosa del team: tutti sapevano che stavano lavorando su un dispositivo che avrebbe potuto salvare vite umane o almeno rendere notevolmente più semplici le cure intensive".
Un'innovazione che potrebbe migliorare significativamente la situazione dei pazienti è in fase di sviluppo anche a Friburgo, ma in condizioni diverse rispetto a Mirandola. Neuroloop GmbH ha sede a Friburgo. A prima vista, il neuroloop potrebbe sembrare una tipica start-up, uno spin-off dell'Università di Friburgo. Un piccolo team di neurofisiologi, neurochirurghi e ingegneri di microsistemi sta svolgendo ricerche sul nervo vago e sulla sua stimolazione nel lungo periodo.
Il CEO di neuroloop, il Dott. Michael Lauk, spiega: "L’intera idea risale alla ricerca condotta qui all'Università di Friburgo nei dipartimenti di ingegneria e neurochirurgia dei microsistemi. Il nervo vago è, in termini molto semplici, una sorta di autostrada di dati che attraversa tutto il corpo. Alcune funzioni corporee autonome - battito cardiaco, pressione arteriosa, respirazione, digestione - sono controllate dal nervo vago. Stimolando il nervo vago, potrebbe essere possibile trattare malattie come l'ipertensione in modo molto preciso, senza l'intervento di farmaci."
CEO di neuroloop e CDO di B. Braun
"La collaborazione con B. Braun è stata qualcosa di speciale e ha svolto un ruolo decisivo nello sviluppo del nostro prodotto. B. Braun è stata coinvolta in neuroloop fin dall'inizio, il che ci ha evitato la seccatura di organizzare round di finanziamento. Questo ha permesso al team di concentrarsi sullo sviluppo del prodotto facendo affidamento sull'esperienza di B. Braun."
La peculiarità di Neuroloop è che B. Braun era a bordo come partner fin dall'inizio. La collaborazione tra B. Braun e neuroloop consiste nel combinare il meglio di due mondi. "Da un lato continueremo a essere una start-up" afferma il Dott. Lauk. "Siamo ancora piccoli, con 45 persone che lavorano per noi, molte delle quali part-time. Alcuni dipendenti ci sono venuti perché siamo molto aperti a offrire questi modelli part-time. Velocità e agilità sono le nostre priorità principali. Quindi non abbiamo posti di lavoro fissi e gerarchie e titoli sono piuttosto irrilevanti, il team si concentra al 100% sui nostri obiettivi comuni. Questo ci consente di velocizzare il processo di sviluppo. Ora siamo nel sesto anno, stiamo svolgendo i primi studi sull'uomo in questo momento e prevediamo di entrare sul mercato con una candidatura per l'ipertensione in due anni."
Ma Neuroloop non è solo una start-up. "Ci consideriamo parte di B. Braun" afferma il Dott. Lauk, che è anche responsabile dell'azienda di robotica B. Braun New Ventures e dal 2021 è anche Chief Digital Officer di B. Braun. "Ciò significa che non solo abbiamo una buona idea, ma possiamo anche implementarla. Normalmente, come start-up, avremmo grosse difficoltà, in particolare con i problemi di scalabilità, ad esempio gli acquisti o la produzione. Nella supply chain, di solito ci troveremmo in difficoltà. Con B. Braun abbiamo un protagonista forte al nostro fianco che sa scalare la produzione e ci supporta nel marketing e nelle vendite internazionali. Non si può chiedere di più."
B. Braun OMNI e lo stimolatore del nervo vago sono il risultato di un processo di ricerca predefinito: è stata sviluppata un'idea, quindi è stata posta l'attenzione sull’implementazione migliore e più rapida possibile. A volte, tuttavia, l'innovazione nasce dalla collaborazione con i partner. In effetti, una solida esplorazione scientifica si può verificare con un alto livello di apertura: nel dialogo ci si impegna in cose nuove e, nel processo, si possono fare scoperte innovative insieme. Questo è ciò che è successo alla dott.ssa Christine Weis, Head of Strategic Research Line Meshes & Biologics presso B. Braun Surgical a Rubi, vicino a Barcellona.
Con un dottorato in chimica, lavora per B. Braun dal 1999 e oggi dirige un team di ricerca sulla tecnologia chirurgica, che, cosa interessante, è costituita principalmente da donne. "Non che lo avessimo pianificato, ma spesso le donne si sono rivelate le migliori" afferma. La dott.ssa Weis cita la stretta collaborazione con le numerose università, i college e gli ospedali dell'area metropolitana di Barcellona come il principale motore dell'innovazione. "Insieme all'Universitat Politècnica De Catalunya di Barcellona, ad esempio, abbiamo sviluppato una tecnologia in cui le nanoparticelle d'oro possono essere attivate utilizzando radiazioni laser per emettere calore. In questo modo, i batteri possono essere uccisi utilizzando la fisica" spiega Weis. Lo stimolo iniziale per questa ricerca, i cui risultati sono già stati protetti da diversi brevetti, è stato effettivamente realizzato attraverso un dialogo.
“Insieme ai ricercatori della University of Technology, con cui collaboriamo da anni, abbiamo discusso le possibili applicazioni di questa tecnologia. È stato un reciproco dare e avere, le nostre rispettive competenze ed esperienze si sono completate a vicenda in modo ideale.”
Quella che è emersa è un'innovazione davvero sorprendente. Le superfici rivestite di nanoparticelle attivate dall'irradiazione laser possono essere utilizzate, ad esempio, per la sterilizzazione in sala operatoria. Questi materiali possono essere utilizzati anche negli impianti o su di essi, poiché l'attivazione laser avviene in una certa misura anche attraverso il tessuto vivente. "Ci saranno molti usi ipotizzabili che riguardano direttamente la sicurezza della sala operatoria o la salute di coloro che vengono trattati", afferma la dott.ssa Weis. Anche in questo caso, lo spirito innovativo di B. Braun è visibile: pensare in tutte le direzioni; si tratta di essere sempre aperti e vigili e prendere sul serio ogni possibile innovazione. Dopotutto, ogni innovazione serve direttamente al benessere dei pazienti.