Clinical impact of surgical energy device (Caiman®) IN elderly patients with Endometrial Cancer 

Federica Perelli, Martina Arcieri, Stefano Restaino, Alberto Mattei, Salvatore Gueli Alletti, Valerio Gallotta, Giovanni Scambia, Chiara Innocenzi, Barbara Costantini, Giuseppe Vizzielli

Abstract

Obiettivo dello studio: Indagare le prestazioni cliniche del dispositivo a energia Caiman® nell’isterectomia radicale laparoscopica (RLH) di classe A secondo la classificazione di Querleu-Morrow, combinata con salpingo-ovariectomia bilaterale (BSO) e valutazione dei linfonodi pelvici in pazienti anziane con carcinoma endometriale (EC) in stadio iniziale, con particolare attenzione all’efficacia emostatica e alla sicurezza.
Disegno dello studio e contesto: Studio osservazionale prospettico condotto in un’unica istituzione - Unità di Oncologia Ginecologica, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Roma, Italia.
Pazienti: Sono state arruolate 43 donne di età superiore ai 65 anni con carcinoma endometriale EC in stadio IA o IB secondo FIGO, tra settembre 2021 e agosto 2023.
Interventi: Utilizzo del dispositivo a energia Caiman® durante RLH combinata con BSO e valutazione dei linfonodi pelvici in pazienti anziane.
Misurazioni: L’endpoint primario era il tempo operatorio; gli endpoint secondari includevano gli esiti perioperatori e le complicanze postoperatorie.
Risultati principali: I risultati hanno mostrato un tempo chirurgico medio di 135 minuti, senza complicanze intraoperatorie significative attribuibili al dispositivo Caiman®. Le complicanze postoperatorie sono state minime, senza complicanze gravi (Grado 4 o 5) e con una degenza ospedaliera mediana di due giorni.
Conclusione: Lo studio evidenzia i vantaggi del dispositivo Caiman® nel migliorare l’efficienza chirurgica riducendo al minimo i rischi per le pazienti anziane, suggerendo il suo potenziale nel migliorare l’allocazione delle risorse e gli esiti clinici nella chirurgia oncologica. I risultati suggeriscono la fattibilità dell’uso del dispositivo Caiman® negli interventi chirurgici per pazienti anziane con carcinoma endometriale in stadio iniziale. Sono necessari futuri studi prospettici randomizzati per stabilirne l’efficacia rispetto ai metodi chirurgici tradizionali.

A prospective observational study investigating postoperative hemorrhage after laparoscopic sleeve gastrectomy using bipolar seal and cut Caiman® (Aesculap AG).

Clara Boeker, Frank Brose, Martina Mall, Julian Mall, Christian Reetz, Kamil Yamac, Hinrich Koehler

Abstract

Introduzione: L'emorragia postoperatoria (POH) è la seconda complicanza acuta più importante dopo la gastrectomia laparoscopica verticale (LSG), mentre la prima è la perdita lungo la linea di graffatura. Il POH è segnalato fino al 5% dei casi dopo LSG. Una sigillatura adeguata dei vasi è fondamentale per evitare complicazioni successive della POH durante la mobilizzazione. Questo studio ha esaminato le complicanze emorragiche dopo LSG utilizzando lo strumento bipolare avanzato Seal and Cut Caiman 5 di Aesculap AG. Metodi Tutti gli LSG sono stati eseguiti utilizzando il Caiman 5 (Aesculap AG). L'esito primario era l'incidenza di POH, definita come la necessità di un intervento chirurgico correttivo e/o di trasfusioni di sangue. Gli esiti secondari erano i livelli di emoglobina prima dell'intervento nel giorno dell'intervento (POD 0) e nei giorni postoperatori (POD) 1 e 2, il volume e la durata del drenaggio nei giorni POD 0-2, la durata della procedura e la durata della degenza ospedaliera.
Risultati: Sono stati inclusi nello studio 100 pazienti sottoposti a LSG tra aprile 2016 e settembre 2017. Sono stati esclusi i pazienti con controindicazioni alla LSG o che non erano in grado di dare il proprio consenso. Quattro pazienti hanno avuto bisogno di cure per POH, e in 3 di loro è stato necessario un intervento chirurgico. La durata media dell'operazione è stata di 68,5 minuti, con un volume totale di drenaggio di 186 ml. Il drenaggio è rimasto in situ per 2,2 giorni (media). La degenza media in ospedale è stata di 3,6 giorni.
Discussione/Conclusione: Nel nostro gruppo di studio composto da 100 procedure LSG, il POH era pari al 4%. La durata dell'intervento, il volume e la durata del drenaggio, nonché la degenza ospedaliera non hanno subito prolungamenti. L'LSG con Caiman è fattibile e mostra risultati paragonabili ad altri strumenti di sigillatura dei vasi utilizzati nel nostro centro.

Peri-operative outcomes after open and robot-assisted radical cystectomy by using an advanced bipolar seal and cut technology (Caiman®): A prospective, comparative and multi-institutional study

Marco Borghesi, Riccardo Schiavina, Alessandro Antonelli, Carlo Buizza, Antonio Celia, Paolo Parma, Bernardino De Concilio, Francesco Mengoni, Daniele Romagnoli, Giacomo Saraceni, Eugenio Brunocilla, and Angelo Porreca

Abstract

Obbiettivo: Riportare e confrontare gli esiti perioperatori dei pazienti sottoposti a cistectomia radicale aperta (ORC) e robotica (RARC) per carcinoma della vescica eseguita con un dispositivo di taglio e sigillatura a radiofrequenza (Caiman®)

Materiali e metodi: I dati dei pazienti sottoposti a ORC o RARC tra gennaio 2015 e marzo 2016 presso 6 istituzioni italiane sono stati registrati e analizzati in modo prospettico. Le complicanze a 30 e 90 giorni sono state stratificate secondo i criteri di Martin e classificate secondo la classificazione di Clavien-Dindo. I dati relativi alla durata dell'intervento, alla perdita di sangue, al tasso di trasfusione, alle complicanze e alla durata della degenza sono stati valutati e confrontati tra il gruppo ORC e il gruppo RARC.

Risultati: Trentatre (66%) e 17 (34%) pazienti sono stati trattati rispettivamente con ORC e RARC. L'età media era di 72 (64-78) anni. La durata complessiva dell'intervento è stata più lunga nella RARC rispetto all'ORC (389 ± 80,1 vs. 242 ± 62,2 min, p < 0,001), mentre la perdita ematica stimata durante la cistectomia è stata maggiore dopo l'ORC (370 ± 126,8 vs. 243,3 ± 201,6 ml, p = 0,03). Il tasso di trasfusione era significativamente più elevato nell'ORC rispetto alla RARC (24,2 vs 5,9%, p = 0,04). Otto (19%) e 7 (16,7%) pazienti hanno manifestato complicanze post-operatorie a 30 e 90 giorni, senza differenze significative tra ORC e RARC. La durata della degenza è stata significativamente più breve nel gruppo RARC (mediana 7 vs. 14 giorni, p < 0,001).

Conclusioni: Le procedure aperte e robot-assistite sono state eseguite in modo sicuro utilizzando una nuova tecnologia avanzata di sigillatura e taglio bipolare (Caiman®). La RARC si è dimostrata superiore alla ORC in termini di sanguinamento, tassi di trasfusione e durata della degenza ospedaliera, nonostante i tempi operatori più lunghi.

Comparison between Caiman® and Ligasure® in laparoscopic sleeve gastrectomy: A retrospective study of 200 patients

Pierre Blanc, Camille Pradat, Christophe Breton, Radwan Kassir

Caiman® versus LigaSure® hemorrhoidectomy: Postoperative pain, early complications, long-term follow-up, and costs

Chiara Eberspacher, Pietro Mascagni, Domenico Di Nardo, Daniele Pironi, Stefano Pontone, Jacopo Martellucci, Gabriele Naldini, Domenico Mascagni

Abstract

Scopo: Recentemente, l'uso della radiofrequenza per l'emorroidectomia ha ridotto al minimo l'incidenza delle complicanze postoperatorie. L'efficacia di LigaSure® è dimostrata, ma è piuttosto costoso. Questo studio mira a confrontare LigaSure® con Caiman®, uno strumento più economico che utilizza la radiofrequenza per l'emorroidectomia.

Metodi: Tra gennaio 2015 e dicembre 2017 sono stati arruolati in questo studio un totale di 35 pazienti: 35 pazienti (Gruppo A: Caiman®) sono stati abbinati a 35 pazienti di controllo (Gruppo B) provenienti dalla nostra coorte storica, trattati con LigaSure®. Sono stati controllati a 1 settimana dall'intervento, a 4 settimane e poi dopo 2, 6 e 12 mesi. Abbiamo considerato diversi fattori: intraoperatorio (durata dell'intervento, numero di emorroidi rimosse, necessità di punti di sutura o legatura), postoperatorio immediato (dolore, sanguinamento entro 4 settimane, incontinenza, sporcizia entro 4 settimane, tempo di guarigione delle ferite anali, ritorno alle attività lavorative) e con un follow-up a lungo termine.

Risultati: Non sono state riscontrate differenze statisticamente significative tra i due gruppi nei dati intraoperatori analizzati: durata dell'intervento (Gruppo A 35 minuti vs Gruppo B 33 minuti; P = 0,198) e punti di sutura utilizzati. Anche i dati postoperatori erano comparabili, in particolare il dolore (Gruppo A 1 giorno Visual Analog Score = 6,25 vs Gruppo B = 5,4, P = 0,178; Gruppo A 1 settimana Visual Analog Score = 2,7 vs Gruppo B = 1,14, P = 0,22) e il sanguinamento (Gruppo A = 2 vs Gruppo B = 4; P = 0,2).

Conclusioni: In base alla nostra esperienza iniziale, Caiman® può rappresentare un'alternativa sicura ed economica a LigaSure® per l'emorroidectomia.

Use of the radiofrequency Caiman® Aesculap® Grasper in three different laparoscopic urologic procedures with video

Elena Soto-Vega, Juan Ramon Torres-Perez, Carlos Arroyo

Abstract

Introduzione: Il grasper Caiman® è uno strumento a radiofrequenza che consente il taglio e la sigillatura di tessuti e vasi sanguigni, con l'ulteriore vantaggio di una chiusura distale che garantisce una pressione stabile nella sua punta lunga 26,5 mm, con una lesione termica inferiore a 1 mm dei tessuti adiacenti, con regolazione dell'energia in base alle caratteristiche del tessuto, consentendo di sigillare vasi fino a 7 mm. Tutto ciò rende più facile la dissezione e riduce i tempi chirurgici, rendendo le procedure laparoscopiche più sicure e veloci, comprese le chirurgie urologiche.

Obbiettivo: Presentiamo un video con tre diverse procedure urologiche laparoscopiche eseguite con questa pinza a radiofrequenza come esperienza iniziale.
Materiali e metodi: Questo video della durata inferiore agli 8 minuti include: una riparazione laparoscopica transperitoneale di una fistola vescico-vescicale dovuta a un'isterectomia ostetrica iatrogena, la seconda parte è una nefrectomia radicale laparoscopica transperitoneale di un carcinoma renale centrale e, infine, una prostatectomia radicale extraperitoneale. Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti utilizzando la pinza Caiman®.

Discussione: Sebbene questa sia stata la prima esperienza con questa pinza sigillante Caiman®, essa si è dimostrata efficiente negli interventi chirurgici al tratto urinario superiore e inferiore, rendendo le procedure più sicure e veloci.

Conclusioni: La pinza Caiman® è un utile strumento laparoscopico per il controllo vascolare, la dissezione e l'apertura del tratto urinario superiore e inferiore, con un uso misto di strumento da taglio e da presa, che potrebbe rendere queste e altre procedure più semplici ed efficienti.

Evaluation and comparison of contemporary energy-based surgical vessel sealing devices

Dr. Zhamshid Okhunov, Mr. Renai Yoon, Dr. Achim Lusch, Mr. Kyle Spradling, Mrs. Melissa Suarez, Dr. Kamaljot S. Kaler, Dr. Roshan Patel, Mrs. Christina Hwang, Dr. Kathryn E Osann, Prof. Jiaoti Huang, Dr. Thomas K Lee, and Dr. Jaime Landman

Abstract

Abbiamo valutato e confrontato 5 dispositivi di sigillatura dei vasi sanguigni (VSD) attualmente disponibili sul mercato per valutare i parametri chirurgici tipici.
Metodi: Abbiamo testato Caiman® 5 (C5), Harmonic Scalpel Ace Plus (HA), Harmonic Ace +7 (HA7), LigaSure® (LS) ed Enseal G2 (ES) su vasi sanguigni piccoli (2-5 mm), medi (5,1-7 mm) e grandi (7,1-9 mm) prelevati da 16 maiali Yorkshire. I vasi sono stati sigillati e sezionati in modo casuale. Abbiamo registrato il tempo di sigillatura e transezione, la carbonizzazione e la carbonizzazione, la diffusione termica e le pressioni di scoppio (BP). I campioni sono stati inviati per la valutazione istopatologica della qualità della sigillatura e della diffusione termica. Risultati: Sono stati valutati in totale 246 vasi; 125 erano arterie e 121 erano vene. Non è stata riscontrata alcuna differenza nella pressione arteriosa per le arterie di piccole dimensioni. Per le arterie di medie dimensioni, il C5 ha fornito la pressione arteriosa più alta (mascella prossimale e distale), seguito da HA7, ES, LS e HA (rispettivamente 1.740, 1.600, 1.165, 1.165, 981 e 571 mmHg, HA<C5-D(<.001); HA<C5-P(<.001); HA<ES(.002); HA<HA7(.002); HA7<C5-P(.026); ES<C5-P(.026); LS<C5-P(.001); LS<C5-D(.014)). Per le arterie di grandi dimensioni, C5 e LS hanno fornito la pressione arteriosa più elevata, seguite da HA7, ES e HA (rispettivamente 1.676, 530, 467, 467 e 254 mmHg, C5<HA(<.001); C5<HA7(.006); C5<ES(.006); C5<LS(.012);). Non si sono verificati cedimenti della pressione di scoppio per C5, HA7 e LS fino a vasi di 9 mm. Per le arterie di medie e grandi dimensioni, HA ha registrato cedimenti della pressione di scoppio rispettivamente del 20% e del 40%. L'ES era significativamente meno efficiente con arterie piccole, medie e grandi, con tassi di rottura rispettivamente del 10%, 40% e 80%.
Conclusioni: In questo studio, il C5 ha superato tutti gli altri dispositivi. Tuttavia, tutti i dispositivi garantiscono una tenuta superiore a quella fisiologica, in quanto tutte le pressioni di scoppio erano > 250 mm Hg.

Rationale, bench testing and in vivo evaluation of a novel 5 mm laparoscopic vessel sealing device with homogeneous pressure distribution in long instrument jaws

Stefan Eick, Brandon Loudermilk, Erik Walberg, Moritz N Wente

Abstract

Background: Nel 1998 è stato introdotto un sistema di sigillatura elettrotermica bipolare dei vasi (EBVS) che è diventato rapidamente parte integrante dell'armamentario chirurgico in varie specialità chirurgiche. Gli strumenti EBVS attualmente disponibili utilizzano una configurazione delle ganasce simile a quella delle forbici e un meccanismo di chiusura che provoca una diminuzione della pressione di compressione dall'estremità prossimale a quella distale delle ganasce. Qui viene descritto un nuovo sistema EBVS che utilizza una diversa configurazione delle ganasce dello strumento e un meccanismo di chiusura che consente una distribuzione più omogenea della pressione nonostante le ganasce dello strumento siano più lunghe.
Metodi: Vengono presentati i risultati delle misurazioni della distribuzione della pressione mandibolare e degli esperimenti di tenuta con successive misurazioni della pressione di scoppio ex vivo sulle arterie uterine bovine. Inoltre, viene presentata una valutazione in vivo del nuovo sistema EBVS in un modello canino e suino, compreso l'esame istologico.

Risultati: Il dispositivo ha rivelato una distribuzione uniforme della pressione su tutta la lunghezza della mascella. Le misurazioni della pressione di rottura ex vivo hanno rivelato pressioni di rottura medie elevate, superiori a 300 mmHg, indipendentemente dal diametro esterno (da 1 a 7 mm) dei vasi testati. La valutazione istologica dei vasi sigillati 21 giorni dopo l'intervento ha dimostrato che i vasi erano sigillati e fusi senza danni ai tessuti adiacenti.

Conclusioni: La distribuzione uniforme della pressione che garantisce una tenuta adeguata dei tessuti, in combinazione con il nuovo meccanismo di chiusura e la maggiore lunghezza delle ganasce, differenzia questo nuovo dispositivo dagli altri sistemi EBVS disponibili. Ciò potrebbe comportare una riduzione della durata complessiva della procedura, che dovrà essere ulteriormente valutata in uno studio clinico.

Impact of radiofrequency energy on intraoperative outcomes of laparoscopic colectomy for cancer in obese patients

Diletta Cassini, Michelangelo Miccini, Matteo Gregori, Farshad Manoochehri, Gianandrea Baldazzi

Abstract

Oggi l'approccio laparoscopico è considerato una valida alternativa alla chirurgia a cielo aperto per il trattamento del cancro del colon-retto. Diversi studi ritengono che questo approccio sia sicuro e fattibile anche nei pazienti obesi, anche se la dissezione in questi pazienti può richiedere tempi operatori più lunghi e comportare una maggiore perdita di sangue. Per facilitare l'approccio laparoscopico, più difficile in questi pazienti, sono state recentemente adottate diverse fonti di energia per la dissezione e la sigillatura laparoscopica. Lo scopo di questo studio è quello di indagare i possibili vantaggi intraoperatori dell'energia a radiofrequenza in termini di perdita di sangue e tempo operatorio in pazienti obesi sottoposti a resezione laparoscopica per cancro. Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica per cancro del colon-retto da gennaio 2010 a dicembre 2015 sono stati registrati in un database prospettico. I pazienti con un indice di massa corporea BMI (kg/m2) ≥30 sono stati definiti obesi, mentre quelli con un BMI (kg/m2) <30 sono stati definiti non obesi. Tutti i 136 pazienti obesi osservati sono stati suddivisi retrospettivamente in 2 gruppi in base ai dispositivi utilizzati per la dissezione: 83 pazienti (gruppo storico: B) sui quali sono state eseguite dissezione e coagulazione utilizzando altre fonti di energia (forbici elettrocauterizzanti monopolari, energia elettrica bipolare, forbici coagulanti a ultrasuoni) e 53 pazienti trattati con sigillatura elettrotermica bipolare dei vasi (gruppo Caiman®: A). Nel gruppo A, il Laparoscopic Caiman® 5 (Aesculap AG, Tuttlingen, Germania) è stato l'unico strumento utilizzato durante l'intera procedura. Lo studio ha esaminato solo tre tipi di intervento: colectomia destra (RC), colectomia sinistra (LC) e resezione anteriore (AR). I dati preoperatori erano simili per RC, LC e AR in entrambi i gruppi (A e B). Il tempo operatorio medio era statisticamente più breve nel gruppo Caiman® rispetto al gruppo storico [104 vs 124 min (p 0,004), 116 vs 140 min (p 0,004) e 125 vs 151 min (p 0,003) rispettivamente per RC, LC e AR tra il gruppo A e il gruppo B]. Anche la perdita ematica intraoperatoria è risultata significativamente inferiore nel gruppo Caiman® rispetto a quello storico [52 ml contro 93 per RC (p 0,003); 65 contro 120 ml per LC (p 0,001); 93 contro 145 ml per AR (p 0,002) tra il gruppo A e il gruppo B, rispettivamente]. Non sono state registrate complicanze intraoperatorie in entrambi i gruppi. Il tasso medio di conversione è stato del 4,4% (6 pazienti). Non sono state riscontrate differenze statistiche significative tra i due gruppi in termini di permanenza in terapia intensiva (ICU), esiti funzionali, permanenza media in ospedale e tasso di morbilità complessivo. Non si sono verificati casi di mortalità in nessuno dei due gruppi. L'uso dello strumento Caiman® EBVS presenta vantaggi significativi rispetto a un numero limitato di parametri intraoperatori. Possiamo concludere che l'uso di questo dispositivo a radiofrequenza, nell'approccio laparoscopico, offre vantaggi in termini di minore perdita di sangue intraoperatoria e tempi operatori più brevi nei pazienti obesi affetti da tumore del colon-retto.

Clinical impact of a surgical energy device in advanced ovarian cancer surgery including bowel resection

Guiseppe Vizzielli, Carmine Conte, Massimo Romano, Anna Fagotti, Barbara Costantini, Claudio Lodoli, Salvatore Gueli Alletti, Khaled Gaballah, Fabio Pacelli, Alfredo Ercoli, Giovanni Scambia and Valerio Gallotta

Abstract

Scopo: Valutare l'impatto clinico dell'uso del dispositivo articolato Caiman® nel carcinoma ovarico avanzato (AOC), compresa la resezione rettosigmoidea [ad es. esenterazione posteriore modificata (MPE)]. Pazienti e metodi: Si trattava di uno studio osservazionale prospettico condotto in un unico istituto su donne sottoposte a MPE, in cui tutte le dissezioni dei tessuti molli e le legature dei vasi sono state eseguite utilizzando il dispositivo Caiman®. Sono stati raccolti dati chirurgici intraoperatori e postoperatori. La funzione vescicale dopo l'intervento chirurgico con conservazione dei nervi è stata analizzata prima e 6 mesi dopo l'intervento.
Risultati: Quaranta pazienti sono stati registrati nello studio. Il tempo mediano per la rimozione dei campioni utilizzando Caiman® è stato di 86 minuti (range = 70-120 minuti). La legatura dei vasi principali ha avuto esito positivo in tutti i pazienti con una mediana di una singola applicazione (range = 1-4) di Caiman® per sigillare i vasi principali. Non sono state osservate complicanze intraoperatorie o postoperatorie né disfunzioni vescicali associate all'uso di Caiman®.
Conclusioni: Caiman® può essere utilizzato in tutta sicurezza nella chirurgia AOC e può far risparmiare tempo grazie a una dissezione più rapida. Tuttavia, sono necessari studi comparativi con altri dispositivi energetici per confermare questo risultato.