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Operations & Produzione
Mirandola (MO)
Il team di produzione all’interno delle due camere bianche è composto da 160 persone che lavorano a triplo turno dal lunedì al venerdì. La camera bianca è un ambiente a temperatura e umidità controllate, in leggera sovrappressione rispetto all’ambiente esterno per favorire un flusso d’aria dall’interno verso l'esterno al fine di preservare la contaminazione del prodotto.
La produzione a maggior volume è quella delle sacche per la Nutrizione Totale Parenterale (TPN), dispositivo utilizzato per la somministrazione di nutrienti liquidi artificiali a chi non è in grado di alimentarsi in modo autonomo. A Mirandola vengono prodotti quasi 9 milioni sacche TPN all’anno e per questo utilizziamo un processo produttivo altamente automatizzato, caratterizzato da macchine che riducono al minimo l’intervento dell’operatore.
Seguiamo la filosofia Lean “one piece flow” (un pezzo alla volta) per avere un flusso produttivo efficiente ed ottimizzato dove il materiale in corso di lavorazione viene minimizzato.
La produzione delle sacche TPN avviene tramite attrezzature automatiche di forma circolare (giostre o tavole rotanti) e la tecnologia di saldatura del perimetro e dei tubi delle sacche è la radiofrequenza.
Oltre alle attrezzature per la produzione delle sacche per nutrizione TPN, in camera bianca abbiamo altre due automazioni, la Titan per la produzione di sacche per soluzioni di irrigazione/infusione, e la Duplex per la produzione di sacche a doppio comparto, destinate a contenere farmaci; in particolare, un comparto viene riempito con un farmaco in polvere e l’altro con un farmaco in forma liquida. Prima dell’utilizzo, esercitando una leggera pressione sulla sacca, la saldatura di separazione viene rotta e i due comparti vengono messi a contatto per permettere la miscelazione dei due componenti. Queste due automazioni, a differenza delle giostre che utilizzano una saldatura a radiofrequenza, utilizzano una saldatura termica, ovvero a trasferimento di calore.
Un'altra delle produzioni che avviene a Mirandola è il set Pinnacle, utilizzato per il riempimento automatico delle sacche TPN in combinazione con il miscelatore automatizzato per soluzioni parenterali Pinnacle. Vista la complessità del kit e l’elevato numero di componenti coinvolti è stato inserito un tool "poka yoke" per supportare le operatrici durante le fasi di assemblaggio e accertare che tutti i componenti siano presenti e che si trovino nella corretta posizione all’interno del kit.
Un'ulteriore lavorazione è l’assemblaggio dei kit per i trattamenti extracorporei del sangue: dialisi acuta e aferesi terapeutica. L’assemblaggio di questi kit, composti da numerose linee e accessori, è molto complesso e il personale di reparto che si occupa di queste produzioni viene preparato in modo specifico ed accurato.
Le altri principali funzioni con le quali collaboriamo quotidianamente sono il controllo qualità, per quanto riguarda le problematiche riscontrate sulle linee durante le produzioni, R&D e V&V per le attività di validazione delle modifiche a prodotti o a processi e la manutenzione per le attività manutentive sulle attrezzature di produzione. L’obiettivo è quello di minimizzare l’impatto che le attività di manutenzione o di validazione hanno sulla produttività e massimizzare in questo modo l’efficienza dei centri di lavoro.
