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MIETHKE M.blue®
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Conferma Sì, sono un operatore sanitario. Cancella No, non sono un operatore sanitario.M.blue® è una valvola per idrocefalo dipendente dalla posizione. È composto da un'unità gravitazionale regolabile e da un'unità di pressione differenziale fissa. Forme di idrocefalo particolarmente complesse e difficili richiedono un grado di flessibilità molto più elevato nel trattamento. Ecco cosa significa M.blue® plus: una combinazione di unità gravitazionale regolabile e unità di pressione differenziale regolabile (proGAV® 2,0).
La combinazione di queste due unità assicura la regolazione automatica della pressione di apertura a seconda della posizione del corpo del paziente e pertanto contrasta il rischio di possibili complicanze da drenaggio eccessivo, in particolare in posizione eretta e attiva del corpo. [5], [6], [7], [8]Forme di idrocefalo particolarmente complesse e difficili richiedono una flessibilità di trattamento molto maggiore. Ecco cosa significa M.blue® plus: una combinazione di un'unità gravitazionale regolabile e di un'unità di pressione differenziale regolabile (proGAV® 2,0). Entrambe le varianti M.blue® sono realizzate in titanio robusto e biocompatibile e sono il risultato di una meccanica di precisione perfetta.
L'unità di pressione differenziale in M.blue® è disponibile nelle unità 0, 5, 10 e 15 cmH2O. La pressione di apertura selezionata dell'unità di pressione differenziale è ugualmente efficace in tutte le posizioni della carrozzeria. Quando è sdraiata, l'unità di pressione differenziale agisce da sola e di solito ha una bassa pressione di apertura selezionata, in modo che la valvola scarichi l'acqua cerebrale in tempo quando la pressione cerebrale aumenta durante le fasi di sonno e riposo. Una molla a microspirale che spinge una sfera in zaffiro in una sede a sfera è responsabile della corretta pressione. Se la pressione cerebrale supera la pressione di apertura selezionata, la molla cede, la valvola di pressione differenziale si apre e consente il passaggio del fluido cerebrale finché la pressione cerebrale non è di nuovo scesa di conseguenza.
L'unità gravitazionale in M.blue® è regolabile da 0-40 cmH2O ed è efficace solo nella posizione verticale del corpo. Ora la somma di entrambe le unità - gravitazionale e differenziale - determina la pressione totale di apertura di M.blue®.
Una delle complicanze più comuni e potenzialmente gravi del trattamento dell'idrocefalo con uno shunt, è lo sviluppo di un'infezione che colpisce il 7-15% dei pazienti.[13], [14] Le infezioni da shunt possono avere gravi conseguenze per il paziente. [15-18]
L'uso di cateteri impregnati di antibiotico può prevenire due terzi delle infezioni da shunt, [19], contribuendo così a ridurre il carico per il paziente e a migliorare gli esiti per il paziente.
Il nuovo catetere impregnato di antibiotico XABO® di MIETHKE utilizza un rapporto bilanciato di cloridrato di clindamicina e rifampicina per combattere efficacemente i batteri gram-positivi. [20]
I cateteri impregnati di antibiotico XABO® si adattano perfettamente alla nostra innovativa valvola MIETHKE M.blue®. Offre effetti antimicrobici duraturi per almeno 38 giorni dopo l'impianto, una facile manipolazione in quanto resiste a temperature fino a 30 °C senza perdere la sua efficacia [21] e una comoda conservazione fino a 36 mesi.
Nell'app MIETHKE, disponibile gratuitamente, la funzionalità della regolazione e le pressioni di apertura dipendenti dalla posizione vengono visualizzate in modo molto chiaro (per Android, per iOS).
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Ulteriori informazioni sui diversi livelli di pressione e sulla loro rilevazione a raggi X sono disponibili nell'area download sottostante.
Localizzare la valvola palpando l'area con il dito attraverso la bussola M.blue® plus aperta.
Chiudere la bussola M.blue® plus e utilizzare il galleggiante per bloccare la posizione e leggere l'impostazione corrente della pressione di apertura della valvola.
Con l'aiuto dell'anello di regolazione inserito, la pressione di apertura della valvola può essere facilmente impostata al livello desiderato. Dopo aver impostato la pressione di apertura della valvola, è consigliabile ricontrollare le impostazioni del livello di pressione.
Livelli di pressione standard per M.blue® e M.blue plus®
Foglio
pdf, 111.0 KB
Sfide per lo sviluppo di shunt per idrocefalo
Grafico info
pdf, 45.4 KB
MIETHKE Valvole gravitazionali - progettate per darti fiducia
Grafico info
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M.blue® - sistema di derivazione per il trattamento dell'idrocefalo
Istruzioni per l'uso clinico
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M.blue® - lo stile di vita equilibrato. Lasciati ispirare.
Brochure prodotto
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Cateteri impregnati di antibiotici XABO® - Protezione Xtra dalle infezioni
Brochure prodotto
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[1] 2010, Mar, Sprung C., Schlosser H. G., Lemcke J., Meier U., Messing-Junger M., Trost H. A., Weber F., Schul C., Rohde V., Ludwig H. C., Hopfner J., Sepehrnia A., Mirzayan M. J. and Krauss J. K.: "The adjustable proGAV shunt: a prospective safety and reliability multicenter study", Neurosurgery 66(3): 465-474
[2] 2015, Oct, Kehler U., Kiefer M., Eymann R., Wagner W., Tschan C. A., Langer N., Rohde V., Ludwig H. C., Gliemroth J., Meier U., Lemcke J., Thomale U. W., Fritsch M., Krauss J. K., Mirzayan M. J., Schuhmann M. and Huthmann A.: "PROSAIKA: a prospective multicenter registry with the first programmable gravitational device for hydrocephalus shunting", Clin Neurol Neurosurg 137: 132-136
[3] 2018, Jan, Antes S., Stadie A., Muller S., Linsler S., Breuskin D. and Oertel J.: "Intracranial Pressure-Guided Shunt Valve Adjustments with the Miethke Sensor Reservoir", World Neurosurg 109: e642-e650
[4] NPH-Leitlinien der DGN 2018
[5] 2013, Lemcke J., Meier U., Muller C., Fritsch M. J., Kehler U., Langer N., Kiefer M., Eymann R., Schuhmann M. U., Speil A., Weber F., Remenez V., Rohde V., Ludwig H. C. and Stengel D.: "Safety and efficacy of gravitational shunt valves in patients with idiopathic normal pressure hydrocephalus: a pragmatic, randomised, open label, multicentre trial (SVASONA)", J Neurol Neurosurg Psychiatry 84(8): 850-857
[6] 2014, Tschan C. A., Antes S., Huthmann A., Vulcu S., Oertel J. and Wagner W.: "Overcoming CSF overdrainage with the adjustable gravitational valve proSA", Acta Neurochir (Wien) 156(4): 767-776,
[7] 2017, May, Alavi S.,Schulz M., Schaumann A., Schwarz K. and Thomale U. W.: "Valve exchange towards an adjustable differential pressure valve with gravitational unit, clinical outcome of a single-center study", Childs Nerv Syst 33(5): 759-765
[8] 2016, May, Gebert A. F., Schulz M., Schwarz K. and Thomale U. W.: "Longterm survival rates of gravityassisted, adjustable differential pressure valves in infants with hydrocephalus", J Neurosurg Pediatr 17(5): 544-551
[9] 2016, May 15, Miyake H.: "Shunt Devices for the Treatment of Adult Hydrocephalus: Recent Progress and Characteristics", Neurol Med Chir (Tokyo)
[10] 2017, Pierson M. J., Wehrmann D., Albers J. A., El Tecle N. E., Costa D. and Elbabaa S. K.: "Programmable shunt valve interactions with osseointegrated hearing devices", J Neurosurg Pediatr 19(4): 384-3
[11] 2019, Aschoff A: "In-Depth View: Functional Characteristics of CSF Shunt Devices (Pros and Cons)", Textbook of Pediatric Neurosurgery, Editor: C. Di Rocco90 56(5): 274-28210
[12] 2020, Gutowski P., Golz L., Rot S., Lemcke J. and Thomale U. W.:"Gravitational shunt valves in hydrocephalus to challenge the sequelae of over-drainage", Expert Rev Med Devices 17(11): 1155-1168
[13] Okamura Y, Maruyama K, Fukuda S, et al. Detailed standardized protocol to prevent cerebrospinal fluid shunt infection. J Neurosurg 2019:1-5.
[14] Fernández-Méndez R, Richards HK, Seeley HM, et al. Current epidemiology of cerebrospinal fluid shunt surgery in the UK and Ireland (2004-2013). J Neurol Neurosurg Psychiatry 2019;90(7):747-54.
[15] Blount JP, Campbell JA, Haines SJ. Complications in Ventricular Cerebrospinal Fluid Shunting. Neurosurgery Clinics of North America 1993;4(4):633-56.
[16] Darouiche RO. Treatment of infections associated with surgical implants. N Engl J Med 2004;350(14):1422-29.
[17] Walters BC, Hoffman HJ, Hendrick EB, et al. Cerebrospinal fluid shunt infection. Influences on initial management and subsequent outcome. J Neurosurg 1984;60(5):1014-21.
[18] Sciubba DM, Stuart RM, McGirt MJ, et al. Effect of antibiotic-impregnated shunt catheters.
[19] Mallucci CL, Jenkinson MD, Conroy EJ, et al. Antibiotic or silver versus standard ventriculoperitoneal shunts (BASICS): a multicentre, single-blinded, randomised trial and economic evaluation. The Lancet 2019;394(10208):1530-39.
[20] MIETHKE report. Data on file.
[21] MIETHKE report. Data on file.
[22] 2013, Nov, Gebert A. F., Schulz M., Haberl H. and Thomale U. W.: "Adjustments in gravitational valves for the treatment of childhood hydrocephalus-a retrospective survey", Childs Nerv Syst 29(11): 2019-2025